中生集团-北京生物制品研究所
2017-10-10 8:21:35
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详细介绍
中生集团-北京生物制品研究所WHO PQ项目
- 关键设施设备验证的提升（包括灭菌除热源类，空气净化类，CU系统，灯检机、轧盖机、灭菌隧道、分装机、西林瓶清洗机、隔离器、工艺罐，冷库，蓝式反应器等）；
- 验证体系架构梳理；
- 工程维保体系提升；
- 工艺验证/清洁验证体系提升，并对供应商或第三方提供的验证方案、数据或报告的适用性及符合性进行审核（包括熏蒸验证方案的审核）；
- 运输试验的梳理指导；
- WHO现场检查的陪同
